Anterior Nasal Schnelltest (Nasenbohrertest)
Test zur Eigenanwendung durch Laien
Sehr einfache Durchführung Dank "Testkarte"
Sonderzulassung BfArM für Laien nach §11 Abs. 1 MPG
Aktenzeichen der Sonderzulassung: 5460-S-104/21
Sensitivität wurde vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) evaluiert
(Kolloidale Goldimmunochromatographie)
- Abstrich im vorderen Nasenraum
- Hygienische und einfache Testdurchführung
- Paul-Ehrlich- Institut Evaluierung der Sensitivität anbei
- Sensitivität: 96,06%
- Spezifität: 99,62%
- Keine Kreuzreaktion mit üblichen Influenzaviren
- Empfindlich gegen Mutationen
- Hygienisch verpackte Test-Kit
- Durchführung dank der Testkarte einfacher und hygienischer als herkömmliche Tests
- Verpackt in Einzelpackung
- Inhalt: Testkarte, sterile Tupfer für Nasenabstrich, Pufferlösung, Gebrauchsanweisung
Hersteller: LEPU Medical Technology
Sensitivität und Spezifität:
- Sensitivität: 96,06%
- Spezifität: 99,62%
BEREITGESTELLTES MATERIAL:
Testkarte
Sterile Tupfer für Nasenabstrich
Pufferlösung
Gebrauchsanweisung
PROBENENTNAHME UND VORBEREITUNG:
1. Bei der Entnahme sollte der Tupferkopf vollständig in die Nasenhöhle eingeführt und vorsichtig 5-mal gedreht werden. Nach der Entnahme sollte der Tupferkopf in der anderen Nasenhöhle auf die gleiche Weise beprobt werden, um sicherzustellen, dass ausreichend Proben entnommen werden.
2. Vor dem Test sollte die beidseitig klebende Schutzschicht entfernt werden, um Flüssigkeitsspritzer zu vermeiden. Wenn die beidseitig klebende Schutzschicht nach der Zugabe von Verdünnungsmittel abgerissen wird, kann es leicht Flüssigkeitsspritzer verursachen.
3. Fädeln Sie die Tupferprobe durch den Boden der Vertiefung B hindurch bis in die Vertiefung A. Geben Sie 6 Tropfen des Verdünnungsmittels in die Vertiefung A ein. Drehen Sie den Stiel um jeweils zwei Umdrehungen in jede Richtung.
4. Während des Tests sollte die Testkarte auf die horizontale Arbeitsfläche gelegt werden. Die Testkarte sollte befestigt sein und darf nicht entfernt werden.
5. Nachdem Sie die linke Seite bedeckt haben, drücken Sie sanft auf die Klebeposition, damit die beiden Seiten vollständig passen und starten Sie das Timing. Warten Sie, bis das lila Band erscheint.
Das Testergebnis sollte innerhalb von 15-20 Minuten abgelesen werden.
TEST PRINZIP:
Die aktuelle Testkarte basiert auf der Technik der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion und der Immunoanalyse. Die Testkarte enthält einen kolloidalen, goldmarkierten SARS-CoV-2 N-Protein monoklonalen Antikörper, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist, einen passenden monoklonalen SARS-CoV-2 N-Protein-Antikörper, der auf dem Testbereich (T) immobilisiert ist, und einen entsprechenden Antikörper im Qualitätskontrollbereich (C).
Während des Tests verbindet sich das N-Protein in der Probe mit dem kolloidalen, goldmarkierten monoklonalen N-Protein-Antikörper SARS-CoV-2, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist. Die Konjugate wandern unter der Kapillarwirkung nach oben und werden anschließend von dem immobilisierten monoklonalen N-Protein-Antikörper im Testbereich (T) erfasst. Je höher der N-Proteingehalt in der Probe, desto mehr fängt das Konjugat ein und desto dunkler ist die Farbe im Testbereich. Wenn sich kein Virus in der Probe befindet oder der Virusgehalt die Nachweisgrenze unterschreitet, ist im Testbereich (T) keine Farbe nachweisbar. Unabhängig davon, ob das Virus in der Probe vorhanden ist oder nicht, erscheint im Qualitätskontrollbereich (C) ein lila Streifen. Der lila Streifen im Qualitätskontrollbereich (C) ist ein Kriterium für die Bewertung, ob genügend Probe vorhanden ist und ob das Chromatographieverfahren normal ist oder nicht.
AUFBEWAHRUNG UND HALTBARKEIT:
Es sollte bei 4°C~ 30°C gelagert werden, trocken und vor Sonnenlicht geschützt aufbewahrt
werden. Die Haltbarkeit beträgt 12 Monate.
Jede Testkarte sollte innerhalb von 1 Stunde nach der Entsiegelung verwendet werden.
Produktionsdatum und Verfallsdatum sind auf dem Verpackungsetikett angegeben.
ECHTHEIT:
Unsere Produkte sind original von Bejing Lepu produziert und wurden auch dort verpackt.
Bitte achten Sie immer auf das Echtheitssiegel!
